Microbiology Analyst
Bij Hal Allergy in Leiden zijn wij op zoek naar een Microbiology Analyst. De microbiologisch analist is verantwoordelijk voor het uitvoeren van testen op monsters van o.a. grondstoffen, tussen- en eindproducten voor vrijgifte of stabiliteitstudies.
In deze uitdagende functie ben je in staat om alle bepalingen zelfstandig uit te voeren. Daarnaast voer je alle benodigde administratieve handelingen uit die hierbij nodig zijn voor de goedkeuring van producten en grondstoffen.
Wat ga je doen?
Tasks and Responsibilities
In de functie van Microbiology Analyst ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van microbiologische analyses en werk je volgens de GMP/GcLP richtlijnen.
Je voert routinematige microbiologische analyses uit, waaronder
· Steriliteittest
· Bioburden
· Specifieke kiemen
· Endotoxine
· Identificatie van micro-organismen
· Groeipromotie test
· Environmental monitoring van cleanrooms en watersystemen
· Fenol efficacy testen
· Maken en beoordelen van preparaten (mijten, pollen, vreemde deeltjes, etc)
Daarnaast ben je verantwoordelijk voor:
· de uitvoer van de sterilteittesten en de Environmental monitoring zal de analist gekwalificeerd worden voor het werken in een Class A/B cleanroom;
· (Zelfstandig) beoordelen van het verkregen resultaat, ingeval van afwijkingen deze rapporteren aan de manager microbiology of QC manager.
Administratieve verwerking van resultaten en voorschriften:
· Accuraat verwerken en rapporteren van analyse resultaten (in LIMS);
· Bijdragen aan het optimaliseren van analysemethoden, test validatie, suitability testen en werkprocessen;
· Het (her)schrijven en verbeteren van diverse documenten m.b.v. het FDS;
· Participeren in projecten;
· Zorgdragen dat er op juiste wijze wordt omgegaan met mogelijk pathogene micro-organismen.
Uitvoeren van extra (algemene en specifieke) werkzaamheden zoals o.a.:
Algemene laboratoriumwerkzaamheden;
· Voorraadadministratie en bestellingen plaatsen voor laboratoriumbenodigdheden;
· Referentie stammen beheer;
· Beoordelen van uitgevoerde bepalingen;
· Schrijven van en werken aan deviaties (waaronder OOS);
· Schrijven van en werken aan changes;
· 5S en continue verbeteringen.
Wat breng je mee?
- Opleiding vanaf MLO niveau;
- Minimaal 2 jaar relevante praktische labervaring is gewenst;
- Kennis van GMP/GcLP;
- Affiniteit met de farmacie;
- Kennis van MS-Office en Labware LIMS
- Goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift.
Naar wie zijn we op zoek?
In deze functie is het belangrijk dat je accuraat, nauwkeurig en efficiënt kunt werken. Daarnaast ben je leergierig, proactief, flexibel en zelfstandig. Je kunt goed samenwerken en je hebt een service en resultaat gerichte instelling.
Wat bieden we je?
- Je maakt deel uit van een gestaag groeiend en dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat een geweldige omgeving biedt voor zelfstarters;
- Een cultuur die gekenmerkt wordt door ondernemersgeest en een vriendelijke en behulpzame sfeer. Het welzijn van de patiënt staat bij ons altijd voorop. Deze combinatie vormt de basis voor een interessante en uitdagende omgeving;
- Je komt te werken in ons dynamische hoofdkantoor in Leiden, waar we werken aan de volledige productpijplijn van ontwikkeling tot commerciële productie;
- Je gaat deel uitmaken van een bedrijf dat erop gericht is mensen te helpen een gelukkiger en gezonder leven te leiden;
- Een marktconform salaris dat past bij jouw verantwoordelijkheden en ervaring;
- Een 13e maand;
- 30 vakantiedagen;
- Bedrijfsbijdrage aan een pensioenpakket en ziektekostenverzekering.
Je sollicitatie
We horen graag van je! We zijn geïnteresseerd in je cv, maar we willen ook meer weten over je ambities, je persoonlijkheid en wat je drijft om te solliciteren. Voeg dus zeker een korte motivatiebrief toe waarin je vertelt waarom jij een match bent voor deze functie. Het sollicitatieproces bestaat uit een introductie door de Recruiter, twee interviews via videogesprek of live op ons kantoor in Leiden met de Hiring Manager en/of een afdelingsspecialist, gevolgd door contractonderhandelingen. Afhankelijk van de vacature kan een assessment onderdeel uitmaken van het proces.
Belangrijk bericht voor werving en selectiebureaus
HAL Allergy accepteert geen ongevraagde benaderingen van wervingsbureaus en/of zoekbureaus (zoals bijvoorbeeld het opsturen van cv's) voor vacatures die op deze of een verwijzende website zijn geplaatst. Alle werving- en uitzendbureaus worden verzocht om contact op te nemen met HAL Allergy Recruitment via recruitment@hal-allergy.com om te informeren naar een mogelijke wervings- of uitzendovereenkomst met HAL Allergy.
HAL Allergy, voor wie op zoek is naar farmaceutische innovatie
HAL Allergy is een van de Europese topspelers in de ontwikkeling, productie en distributie van allergeen-immunotherapieën voor de behandeling en preventie van allergische aandoeningen. Wij richten ons op de ontwikkeling en productie van gemodificeerde allergeenextracten voor therapeutische en diagnostische doeleinden van luchtweg- en voedselallergieën. Bij al onze activiteiten staat het welzijn van de patiënt altijd voorop.
Bij HAL Allergy stimuleren we open discussies, een ondernemersgeest en nauwe samenwerkingen binnen de teams en met onze internationale collega's, in totaal meer dan 300 zeer gespecialiseerde mensen in verschillende functies. Als jij ook onderdeel wilt worden van een innovatieve en uitdagende farmaceutische speler dan is dit een uitgelezen kans!
HAL Allergy heeft haar hoofdkantoor in Leiden, waar alle disciplines onder één dak werken, van ontwikkeling tot verkoop. We werken in een informele, cultureel diverse organisatie met ruimte voor groei en voortdurende persoonlijke ontwikkeling. Het kantoor van HAL Allergy is gelegen midden in het bloeiende en energieke Leiden Bio Science Park, het grootste innovatiedistrict van Nederland op het gebied van Life Sciences & Health. Het centraal station en het eeuwenoude stadscentrum van Leiden liggen op slechts 5 minuten fietsen van ons kantoor.
.jpg)