General information

QA Officer
In de functie van QA Officer bij HAL Allergy ben je werkzaam in het QA Product Release team. Dit team is voornamelijk verantwoordelijk voor de review van uitgevoerde product en verpak batch records en draagt zorg voor GxP compliance binnen de organisatie.

Je bent onderdeel van de QA afdeling, bestaande uit Product Release en Quality systems. De sfeer is informeel, de lijnen kort, de teams bestaan uit 5-6 personen en meestal werken we allemaal op kantoor. In verband met corona maatregelen, werken we op het moment gedeeltelijk thuis.
Tasks and Responsibilities
  • Review van Productie batch records, Verpak batch records, Inkomende goederen
  • Vrijgifte van materialen
  • Uitvoeren van onderzoek gerelateerd aan product kwaliteit klachten.
  • Voorbereiden en voorzitten van deviatie board
  • Opstellen van werk instructies en procedures
  • Adviseren van andere afdelingen betreffende kwaliteit gerelateerde zaken.
  • QA person in plant
  • Uitdragen van het kwaliteitsbeleid en het vertalen van GMP-richtlijnen naar interne normen en procedures
Requirements
  • Afgeronde HBO opleiding (Life sciences) of een vergelijkbaar niveau door ervaring
  • Ten minste 3 jaar werkervaring in een QA rol binnen de farmaceutische industrie
  • Je hebt ervaring met Batch record review
  • Je bent bekend met kwaliteit systemen waaronder deviaties, CAPAs en Change control
  • Uitstekende kennis van GMP richtlijnen
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk
Personal & Professional Skills

Onze nieuwe collega vind het prettig om onderdeel te zijn van een team, kan goed samenwerken en kan daarnaast ook goed zelfstandig werken. Je hebt gedeeltelijk een eigen takenpakket maar moet ook goed afstemmen met collega’s omdat we als team samen verantwoordelijk zijn voor het gedeelte Product Release. Het team is hands-on, ze houden van doorwerken en natuurlijk is er ook tijd voor een praatje en kopje koffie. Het is voor deze rol belangrijk dat je kunt overtuigen en over aanpassingsvermogen beschikt. Bijvoorbeeld als er een klus tussendoor komt en je daar tijdelijk op focust, of ter ondersteuning van collega’s die extra handen nodig hebben voor bepaalde projecten.

 

De sollicitatieprocedure bestaat uit 2 rondes (digitaal of op locatie, in overleg met jou), waarin je zowel directe collega’s als de hiring manager zult spreken. Binnen 2 werkdagen na je sollicitatie ontvang je eerst bericht van de recruiter en kun je haar eventueel nog vragen stellen over het proces, de voorwaarden of deze vacature.

 

Herken jij jezelf in het profiel en heb je interesse? Reageer dan direct via de blauwe button!

Offer
  • We offer you a highly dynamic job in an interesting environment.
  • You will be working from our headquarters in Leiden, where the products are produced on site.
  • HAL Allergy offers great benefits including a competitive salary, 13th month, 30 holidays, contribution to pension and health insurance.
Applications and more information
Interested? We look forward to receiving your application. To apply, please click the "Apply" button below to the right where you will be prompted to upload your CV first. 
Company Information

HAL Allergy is a modern leader in the field of biopharmaceuticals, located in the Leiden Bio Science Park in The Netherlands. Our core business is the development and manufacturing of therapies and diagnostics for allergic diseases.

 

With offices in major European countries, HAL Allergy is one of the European top players in the allergy immunotherapy business. Established in 1959 HAL Allergy has a long experience in developing, producing and selling allergy therapies with an immuno-modulatory effect, resulting in a reduction of symptoms and long-term disease suppression. These therapies are primarily used against common allergies such as hay fever, house dust mites allergy and allergic reactions towards wasp or bee stings.

 

We employ around 300 highly specialized people across various functions. The departments at our headquarters include Research & Development, Production, Quality Assurance, Clinical Development and Regulatory Affairs. Our staff works closely together with leading research institutes. At our locations in Germany, Poland, Austria, Spain and Italy we mainly focus on service and sales activities.

 

We are a steadily growing and dynamic company with a culture that is characterized by entrepreneurial spirit and a friendly and helpful atmosphere. The patient’s well-being is always our top priority. This combination is the basis for an interesting and challenging environment.

 

In addition to the core business of HAL Allergy, our subsidiary HALIX was founded in 2012. HALIX is a contract development and manufacturing organization (CDMO) licensed for the contract manufacturing of clinical and commercial medicines according to GMP standards. As an end‑to‑end service provider, HALIX will serve its customers the full range from the first development steps to start of commercial production after successful registration of products.