Suche nach Stellenangeboten HAL Allergy

Sie befinden sich hier :  Startseite  ›  Liste der Stellenangebote  ›  Stellenangebot


General information

Cleanroom Operator
Het volgens planning en op de juiste wijze bereiden en afvullen van eindproduct en het uitvoeren van alle daarbij horende (administratieve) handelingen.
Tasks and Responsibilities
  • Het volgens procedure en op de juiste wijze uitvoeren van productiehandelingen (zie productiewerkzaamheden).
  • Signaleren en rapporteren van afwijkingen.
  • Aandragen en initiëren van verbeteringen.
  • In geval van key-userschap ben je de kennisbron van een bepaalde techniek of systeem, verantwoordelijk voor het up-to-date houden van documenten, training van collega’s en initiëren van verbeteringen. Je bent het aanspreekpunt binnen de afdeling voor de betreffende techniek of systeem.

 

Productiewerkzaamheden:

  • Opvolgen en naleven van de (GMP) procedures en instructies bij het uitvoeren van de werkzaamheden.
  • Het handmatig aseptisch afvullen van producten (klasse A), schouwen, labelen en cappen, al dan niet met behulp van computersystemen, waarbij microbiële in process monitoring plaatsvindt.
  • Aanmaken en machinaal afvullen van de oplossingen en suspensies, waarbij microbiële en niet microbiële “in process” monitoring plaatsvindt.
  • Administreren van shiftcharge productgegevens na het productieproces.
  • Uitvoeren van diverse validatieprocedures (machine- en persoonsgebonden validaties).
  • Om/opbouwen van de machines naar het juiste formaatset en het optimaal afstellen van de machines voor het productieproces.
  • Desinfecteren van werk- en opslagruimtes ter voorkoming van microbiële verontreiniging.
  • Rapporteren van storingen aan de afdelingsmanager en het aandragen van een oplossing indien mogelijk.
  • Bijhouden van uitgevoerde handelingen in het daarvoor bestemde logbook.
  • Uitvoeren van boekingen en voorraadcorrecties in Navision;
  • Verpakken en het in quarantaine opslaan van de bereide en afgevulde producten.
  • Schouwen van uitgevulde allergeenverdunningen.
  • Reinigen, verpakken en steriliseren, volgens hygiëne en kwaliteitsnormen, van primaire verpakkingen, glaswerk, hulpmaterialen en eindproducten met gebruik van spoelmachines en sterilisatoren. In een aantal gevallen wordt reiniging en desinfectie met de hand uitgevoerd.
  • Ondersteunen overige productieactiviteiten waar nodig.
Requirements
  • Farmaceutische opleiding op mbo-niveau (farmaceutisch vakman).
  • 5-10 jaar relevante werkervaring in een farmaceutische organisatie.
  • Werkervaring met CMO projecten is een pre.
  • Kennis / ervaring van GMP-regelgeving.
  • Affiniteit met Microsoft Office (Word & Excel) voor het uitvoeren van administratief werk.
Personal & Professional Skills
  • Resultaatgericht.
  • Secuur.
Offer
  • We offer you a highly dynamic job in an interesting environment.
  • You will be working from our headquarters in Leiden, where the products are produced on site.
  • HAL Allergy offers great benefits including a competitive salary, 13th month, 30 holidays, contribution to pension and health insurance.
Applications and more information
Interested? We look forward to receiving your application. To apply, please click the "Apply" button below to the right where you will be prompted to upload your CV first. 
Company Information

HAL Allergy is a modern leader in the field of biopharmaceuticals, located in the Leiden Bio Science Park in The Netherlands. Our core business is the development and manufacturing of therapies and diagnostics for allergic diseases.

 

With offices in major European countries, HAL Allergy is one of the European top players in the allergy immunotherapy business. Established in 1959 HAL Allergy has a long experience in developing, producing and selling allergy therapies with an immuno-modulatory effect, resulting in a reduction of symptoms and long-term disease suppression. These therapies are primarily used against common allergies such as hay fever, house dust mites allergy and allergic reactions towards wasp or bee stings.

 

We employ around 300 highly specialized people across various functions. The departments at our headquarters include Research & Development, Production, Quality Assurance, Clinical Development and Regulatory Affairs. Our staff works closely together with leading research institutes. At our locations in Germany, Poland, Austria, Spain and Italy we mainly focus on service and sales activities.

 

We are a steadily growing and dynamic company with a culture that is characterized by entrepreneurial spirit and a friendly and helpful atmosphere. The patient’s well-being is always our top priority. This combination is the basis for an interesting and challenging environment.

 

In addition to the core business of HAL Allergy, our subsidiary HALIX was founded in 2012. HALIX is a contract development and manufacturing organization (CDMO) licensed for the contract manufacturing of clinical and commercial medicines according to GMP standards. As an end‑to‑end service provider, HALIX will serve its customers the full range from the first development steps to start of commercial production after successful registration of products.