Algemene informatie
Sr. Microbiology Analyst
De Senior (Sr) Microbiology Analyst is verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van milieumonitoring en diverse microbiologische tests ter ondersteuning van inkomende goederen, tijdens procescontrole en de vrijgave van producten. Daarnaast biedt hij/zij technische ondersteuning bij microbiologische onderwerpen en neemt de leiding bij zowel het oplossen van problemen als bij de implementatie van verbeteringen. De Sr Microbiology Analyst is tevens verantwoordelijk voor de coördinatie van verschillende activiteiten binnen de afdeling QC Microbiologie en neemt de Supervisor QC Microbiologie waar bij diens afwezigheid.
Wat ga je doen?
- Je bied als expert van toegepaste kennis, diepgaand inzicht in onderwerpen die verband houden met microbiologie.
- Je plant en coördineert laboratorium bemonsterings- en testactiviteiten, zoals milieumonitoring en microbiologische analyses.
- Je voert microbiologische bemonstering, geschiktheid van methoden en routinematige analyses uit, inclusief maar niet beperkt tot:
- Milieumonitoring van cleanrooms en watervoorzieningen
- Steriliteit
- Biobelasting
- Endotoxine
- Groeibevorderingstest
- Identificatie van micro-organismen
- Je bent verantwoordelijk voor de activiteiten van de afdeling QC Microbiologie, inclusief maar niet beperkt tot:
- Het volgen en identificeren van micro-organismen binnen de site
- Het zorg dragen voor een correcte omgang met pathogene micro-organismen
- Het beheer van huisisolaatstammen
- Het bijhouden van alle procedures en of deze actueel zijn en hierover adviseren van Supervisor QC Microbiologie
- Het administratief verwerken van de resultaten en het implementeren van de regelgeving
- Het bijhouden van alle laboratoriumlogboeken en het documenteren van alle gegevens met betrekking tot de afdeling QC Microbiologie, en bewaart de gegevens dienovereenkomstig
- Het ervoor zorgen dat alle apparatuur op de afdeling QC Microbiologie binnen kalibratie is.
- Het coördineren van alle noodzakelijke stappen om de apparatuur in goede staat te houden samen met de QC Qualification Specialist.
- Het onderhouden van laboratoriumreferentiestandaarden, reagentia en benodigdheden.
- Het schrijven, beoordelen en beoordelen van de testresultaten en rapporten op juistheid en volledigheid.
- Zorgdragen dat het laboratorium altijd voldoet aan de EHS en GMP normen.
- Coördineren van de dagelijkse activiteiten binnen het laboratorium, bewaak je de voorraadniveaus en geef je aan het Sample Management Team door wanneer nieuwe reagentia en materialen moeten worden besteld.
- Onderhouden en volgen van alle relevante Standard Operating Procedures (SOP's).
- Het assisteren bij probleemoplossende initiatieven en problemen oplossen waar nodig.
- Initieren en volgen van veranderingen en het monitoren van afwijkingen (o.a. OOS) en CAPA's, in samenwerking met Supervisor QC Microbiologie.
- Waar nodig houd je 5S-standaarden in het laboratorium bij.
- Zorgen voor training voor personeel van QC Microbiologie.
- Escaleren van behoeften en verbeteringen voor het QC Microbiologie lab naar de Supervisor QC Microbiologie.
- Als plaatsvervanger fungeren en ‘aanspreekpunt’ zijn bij afwezigheid van de toezichthouder.
- Ben je bereid om indien nodig aanvullende taken uit te voeren.
Wat breng je mee?
- Minimaal HBO kennisniveau in Microbiologie.
- Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische en/of biotechnologische industrie met bemonstering en testen van kritieke nutsvoorzieningen en milieumonitoring binnen een GMP-omgeving.
- Ervaring met het schrijven van SOP's en rapporten.
- Werkervaring in een farmaceutische procesomgeving, met interactie met productieprocessen
- Gekwalificeerd om te werken in een klasse A/B cleanroom.
- Uitgebreide ervaring met het uitvoeren van testen zoals omgevingsmonitoring, bioburden, groeibevordering, endotoxine en steriliteit.
- Geavanceerde kennis van cGMP's en veiligheid.
- Ervaring met het schrijven van afwijkingen en wijzigingen, en het implementeren van CAPA's.
- Kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
Naar wie zijn we op zoek?
Onze nieuwe Sr Microbiology Analyst heeft oog voor detail, is een kritische denker en heeft sterke probleemoplossende instelling. Jouw communicatie- en teamwerkvaardigheden zijn essentieel voor het presenteren en bespreken van gegevens en resultaten en je creativiteit en nieuwsgierigheid zijn noodzakelijk voor het verkennen van nieuwe vragen en hypothesen in microbiologie. Verder heb je gevoel voor humor en vind je het leuk om in een kleine informele afdeling te werken.
Wat bieden we je?
- Je maakt deel uit van een gestaag groeiend en dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat een geweldige omgeving biedt voor zelfstarters;
- Een cultuur die gekenmerkt wordt door ondernemersgeest en een vriendelijke en behulpzame sfeer. Het welzijn van de patiënt staat bij ons altijd voorop. Deze combinatie vormt de basis voor een interessante en uitdagende omgeving;
- Je komt te werken in ons dynamische hoofdkantoor in Leiden, waar we werken aan de volledige productpijplijn van ontwikkeling tot commerciële productie;
- Je gaat deel uitmaken van een bedrijf dat erop gericht is mensen te helpen een gelukkiger en gezonder leven te leiden;
- Een marktconform salaris dat past bij jouw verantwoordelijkheden en ervaring;
- Een 13e maand;
- 30 vakantiedagen;
- Bedrijfsbijdrage aan een pensioenpakket en ziektekostenverzekering.
Je sollicitatie
We horen graag van je! We zijn geïnteresseerd in je cv, maar we willen ook meer weten over je ambities, je persoonlijkheid en wat je drijft om te solliciteren. Voeg dus zeker een korte motivatiebrief toe waarin je vertelt waarom jij een match bent voor deze functie. Het sollicitatieproces bestaat uit een introductie door de Recruiter, twee interviews via videogesprek of live op ons kantoor in Leiden met de Hiring Manager en/of een afdelingsspecialist, gevolgd door contractonderhandelingen. Afhankelijk van de vacature kan een assessment onderdeel uitmaken van het proces.
Belangrijk bericht voor werving en selectiebureaus
HAL Allergy accepteert geen ongevraagde benaderingen van wervingsbureaus en/of zoekbureaus (zoals bijvoorbeeld het opsturen van cv's) voor vacatures die op deze of een verwijzende website zijn geplaatst. Alle werving- en uitzendbureaus worden verzocht om contact op te nemen met HAL Allergy Recruitment via recruitment@hal-allergy.com om te informeren naar een mogelijke wervings- of uitzendovereenkomst met HAL Allergy.
HAL Allergy, voor wie op zoek is naar farmaceutische innovatie
HAL Allergy is een van de Europese topspelers in de ontwikkeling, productie en distributie van allergeen-immunotherapieën voor de behandeling en preventie van allergische aandoeningen. Wij richten ons op de ontwikkeling en productie van gemodificeerde allergeenextracten voor therapeutische en diagnostische doeleinden van luchtweg- en voedselallergieën. Bij al onze activiteiten staat het welzijn van de patiënt altijd voorop.
Bij HAL Allergy stimuleren we open discussies, een ondernemersgeest en nauwe samenwerkingen binnen de teams en met onze internationale collega's, in totaal meer dan 300 zeer gespecialiseerde mensen in verschillende functies. Als jij ook onderdeel wilt worden van een innovatieve en uitdagende farmaceutische speler dan is dit een uitgelezen kans!
HAL Allergy heeft haar hoofdkantoor in Leiden, waar alle disciplines onder één dak werken, van ontwikkeling tot verkoop. We werken in een informele, cultureel diverse organisatie met ruimte voor groei en voortdurende persoonlijke ontwikkeling. Het kantoor van HAL Allergy is gelegen midden in het bloeiende en energieke Leiden Bio Science Park, het grootste innovatiedistrict van Nederland op het gebied van Life Sciences & Health. Het centraal station en het eeuwenoude stadscentrum van Leiden liggen op slechts 5 minuten fietsen van ons kantoor.
.jpg)